Fezolinetant: El Primer Fármaco No Hormonal para Sofocos que También Mejora la Función Sexual (Obstetrics & Gynecology 2025)
Resumen: Un análisis secundario de los ensayos de fase 3 SKYLIGHT publicado en Obstetrics & Gynecology (IF=7.2) evalúa el impacto del fezolinetant —el primer antagonista no hormonal del receptor NK3B aprobado para sofocos (Veozah®, FDA 2023)— sobre la función sexual. Con datos de 1.892 mujeres durante 52 semanas, el fezolinetant 45 mg mejoró significativamente el FSFI total (+3,1 puntos vs. placebo; p<0,001), especialmente en deseo (+0,7) y satisfacción (+0,9).
¿Qué Es el Fezolinetant?
El fezolinetant (Veozah®) es el primer antagonista no hormonal del receptor de neurocinina B (NK3B) aprobado para el tratamiento de los sofocos menopáusicos. Su mecanismo: bloquea el receptor NK3B en las neuronas KNDy (kisspeptina/neurocinina B/dinorfina) del hipotálamo que están hiperactivadas en la menopausia y generan los sofocos.
Es una alternativa para mujeres que no pueden o no desean usar terapia hormonal.
Ficha Técnica del Estudio
- Tipo de estudio: Análisis secundario de ensayos de fase 3 SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2
- Muestra: 1.892 mujeres posmenopáusicas con sofocos severos. Subsmuestra con FSFI: n=1.241
- Grupos: Fezolinetant 30 mg, 45 mg o placebo durante 52 semanas
- Instituciones: University of Virginia, University of Illinois, Astellas Pharma
- Revista: Obstetrics & Gynecology (Factor de impacto: 7.2)
- DOI: 10.1097/AOG.0000000000005921
Resultados en Función Sexual
- Fezolinetant 45 mg a 12 semanas: +2,8 puntos FSFI total vs. placebo (IC95%: 1,9–3,7; p<0,001)
- A 52 semanas: +3,1 puntos (IC95%: 2,1–4,1; p<0,001)
- Fezolinetant 30 mg: +2,1 puntos a 52 semanas (p<0,001)
- Mayor mejora en: deseo (+0,7) y satisfacción (+0,9)
- Menor mejora en: lubricación (+0,4) y dolor (+0,3) — consistente con el mecanismo no estrogénico
La correlación entre reducción de sofocos y mejora sexual fue moderada (r=0,42), sugiriendo que parte de la mejora es mediada por los sofocos pero otra parte es independiente, posiblemente por la modulación del sistema KNDy hipotalámico que interactúa con circuitos dopaminérgicos.
Fuente: Pinkerton, J.V., Maki, P.M. et al. (2025). Obstetrics & Gynecology. DOI: 10.1097/AOG.0000000000005921
Implicaciones Prácticas
- Nueva opción sin hormonas: si no puedes o no quieres usar terapia hormonal, el fezolinetant mejora tanto los sofocos como la función sexual
- No sustituye al estrógeno local: la mejora en lubricación y dolor es menor, por lo que puede ser necesario complementar con lubricantes o tratamiento local
- Consulta con tu médico: el fezolinetant está disponible con receta y puede ser especialmente útil para sobrevivientes de cáncer de mama
Preguntas Frecuentes
¿El fezolinetant mejora la vida sexual?
Sí. Los datos de los ensayos SKYLIGHT muestran que el fezolinetant 45 mg mejoró significativamente la función sexual (+3,1 puntos en FSFI a 52 semanas), especialmente el deseo y la satisfacción sexual. La mejora se produce tanto por la reducción de los sofocos como por efectos directos sobre los circuitos hipotalámicos relacionados con el deseo.
¿El fezolinetant es una alternativa a la terapia hormonal?
Es una alternativa no hormonal para los sofocos que además mejora la función sexual. Sin embargo, no reemplaza completamente a los estrógenos para los síntomas del GSM (sequedad vaginal, dispareunia), ya que su mejora en lubricación y dolor es menor. Puede ser especialmente útil para mujeres con contraindicación a hormonas, como sobrevivientes de cáncer de mama.